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我国首部疫苗法征求意见 拟实行疫苗责任强制保险制度



2018-11-14 09:44:40

我国首部疫苗法征求意见 拟实行疫苗责任强制保险制度
 
  国家市场监督管理总局网站消息,11月11日,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)公布,并向公众征求意见。
 
  《意见稿》第二十九条指出,国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当购买责任保险。疫苗出现质量问题的,保险公司在承保责任范围内予以赔付。
 
  《意见稿》指出,疫苗管理应当遵循伦理、科学、法治要求,坚持风险管理、全程控制、科学监管、社会共治,实行最严格监管。
 
  除实行疫苗责任强制保险制度外,《意见稿》还指出,疫苗上市许可持有人应当建立信息公示制度,及时在企业网站公示疫苗产品信息、说明书和标签、质量管理规范执行情况、批签发情况、产品召回情况及保险等信息。
 
  在异常反应监测与补偿方面,《意见稿》提到,国家建立疑似预防接种异常反应监测报告制度。预防接种异常反应实行无过错补偿原则,因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。同时,国家推进疫苗上市许可持有人投保疫苗接种意外险等商业保险,对预防接种异常反应受种者予以补偿。
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